Una soluzione automatizzata: semplificare il controllo del diabete con iLet Bionic Pancreas

Pompa per insulina automatizzata per pancreas bionico

Quella che segue è la terza parte di una serie sull'integrazione cervello-macchina e soluzioni biomeccaniche per ripristinare la funzione dei tessuti danneggiati da malattie, traumi o tempo.

La FDA ha recentemente concesso l’autorizzazione a un nuovo sistema di somministrazione di una pompa per insulina, segnando un importante passo avanti per chi soffre di diabete. Nel 2022, il Diabetes Research Institute ha stimato che oltre 37 milioni di persone negli Stati Uniti hanno il diabete, ovvero più di 1 americano su 10. Il CDC stima che entro il 2040 oltre mezzo miliardo di persone saranno diabetiche in tutto il mondo.

Non solo è una delle malattie croniche più diffuse negli Stati Uniti, ma è anche tra le più fastidiose. I diabetici necessitano di iniezioni regolari di insulina per regolare lo zucchero nel sangue, un ormone che la maggior parte delle persone produce naturalmente. Le iniezioni di insulina sono costose e richiedono tempi brevi, rendendo il diabete una malattia sociale ed economica invasiva.

Per fortuna, le nuove tecnologie per il diabete sono costantemente in fase di sviluppo. Più recentemente, le pompe per insulina sono state un popolare sostituto delle iniezioni regolari tra i soggetti affetti dalla malattia. Invece di iniezioni manuali monodose, una pompa per insulina eroga dosi di insulina in orari specifici durante la giornata. Questi dispositivi possono essere applicati in modo permanente o temporaneo a chi li indossa, migliorando flessibilità e comodità.

Nelle ultime settimane, la FDA ha approvato una nuova pompa per insulina che fa un ulteriore passo avanti nella praticità. La pompa Beta Bionics iLet ACE, insieme al software iLet Dosing Decision, agisce come un pancreas bionico per il diabetico. Il ruolo del pancreas è quello di produrre automaticamente la giusta quantità di insulina in risposta ai livelli di glucosio nel sangue. Il pancreas bionico svolgerebbe un ruolo simile, fornendo un flusso costante di insulina adattato automaticamente ai pasti, al tipo di corporatura e alle abitudini di salute a lungo termine di chi lo indossa.

Mentre la pompa per insulina standard deve essere regolata manualmente in base a ciò che chi lo indossa stima essere il conteggio dei carboidrati, il pancreas bionico regola internamente i livelli di insulina, richiedendo a chi lo indossa di inserire solo se il pasto era a basso, medio o alto contenuto di carboidrati. Nel tempo, il pancreas artificiale si adatta automaticamente all’utente.

L'approvazione della FDA è arrivata in seguito al rilascio dei risultati degli studi sul pancreas bionico nei diabetici di tipo 1. Lo studio del Bionic Pancreas Research Group ha seguito 219 diabetici di tipo 1 di età compresa tra 6 e 79 anni per un periodo di 13 settimane.

Gli analisti hanno utilizzato i livelli di emoglobina glicata come endpoint primario. Questo è il livello di glucosio nel sangue di una persona. Alla maggior parte dei diabetici viene diagnosticata la malattia quando i livelli di emoglobina glicata sono superiori al 6,5%. Per i diabetici di tipo 1, rimanere il più vicino possibile a questa percentuale è l’obiettivo quando si somministra l’insulina, e quanto più alta è la percentuale, tanto più pericoloso è per il loro benessere generale.

FIGURA 1: Livelli medi di glucosio in base all'ora del giorno e distribuzione cumulativa del tempo in... [+] l'intervallo target di glucosio.

I 219 partecipanti che hanno utilizzato il pancreas bionico in un arco di 13 settimane, in media, hanno visto il loro livello di emoglobina glicata diminuire dal 7,9% al 7,3%. Il livello del gruppo di controllo è rimasto lo stesso al 7,7%. Picchi di glucosio pericolosi (>54 mg per decilitro) non differivano tra i partecipanti di controllo e quelli con pancreas bionico, e non si sono verificati episodi di chetoacidosi diabetica in nessuno dei due gruppi.

Sebbene i costi rimangano un ostacolo importante, soprattutto negli Stati Uniti, dove la dose media di insulina costa oltre 100 dollari, il pancreas bionico ridurrebbe notevolmente lo stress sociale e temporale derivante dalla gestione delle iniezioni di insulina. L'unico requisito per l'utente è l'inserimento, poche volte al giorno, della stima dei carboidrati. Se il prezzo del pancreas bionico sarà ragionevole, attendiamo con ansia la regolare implementazione di questa tecnologia per migliorare presto la vita di chi ne ha bisogno.